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PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
ノバルティス ファーマ　「クリニカル トランスレーショナルリサーチ ハブ」設置　研究員を約50人増員 (25/03/18)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP　 Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
政府　第3期 健康・医療戦略を閣議決定　外資やVCをメンバーに「官民協議会」設置　29年度末のKPI示す (25/02/19)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
EFPIA Japan　ドラッグ・ラグ/ロス問題と患者の治験情報へのアクセス課題で共同声明　産官学患協働で (24/12/12)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
厚労省・伊原事務次官　創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」　補正予算見据え (24/11/11)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
欧州にも存在するドラッグ・ラグ／ロス問題　どう対応したか　産学官民連携の継続がカギ　EFPIAの見解 (24/10/23)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
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