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【グローバル企業2024年決算トピックス＃２】ロシュ　アストラゼネカ　ノバルティス　BMS (25/03/27)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
ノバルティス ファーマ　「クリニカル トランスレーショナルリサーチ ハブ」設置　研究員を約50人増員 (25/03/18)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
スイス・ノバルティス　Anthos社を９億2500万米ドルで買収　循環器領域の開発後期パイプライン強化 (25/02/25)
インタラクティブＳ　生成ＡＩが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ　販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン　ポサコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
β遮断薬３成分　妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/04/10)
オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
【グローバル企業23年決算分析　５位～８位編】ロシュの売上２位製品にヘムライブラ　AZは成長持続 (24/03/22)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂 (24/02/16)
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