第一三共エスファは２月３日、高脂血症治療薬ゼチーア錠（一般名：エゼチミブ）のオーソライズド・ジェネリック（以下、AG）を取り扱うと発表した。今年６月に発売予定。製品名は「エゼチミブ錠10mg「DSEP」」で、2019年８月付で承認を取得していた。当初からAGではないかとみられていた。

同AGは６月の薬価追補収載を経て発売する。ゼチーアの後発品で承認されているのは現在、同AGのみ。ただ、２月に予定する後発品承認で、ゼチーアの一般的な後発品（以下、GE）も承認される可能性はある。

同AGはエスファが製造販売元として、先発品メーカーのMSDに製造委託し、エスファが販売するスキームとなる。親会社の第一三共本体は同AGの販促にかかわらないが、顧客から同AGの要望が出れば、エスファと情報共有する。

エスファは本誌取材に、２月に“６月発売予定”と発表した理由について、「安定的な供給体制の準備が整ったため発表した。他社の動向は把握していない」と述べた。

AGは、GEに先駆けて発売した場合、結果的に50％程度のシェアを確保する。AGとGEが同時期に発売した場合、AGがトップシェアとなるケースが多い。AG参入をGE側から見れば、市場縮小を意味し、AG参入がわかった時点でGEが撤退するケースもある。今回の発表はGEをけん制する意味合いもありそうだ。