主に先発品メーカーで構成される米国研究製薬工業協会（PhRMA）はバイオシミラー法案の策定を歓迎していることが分かった。PhRMAは、「超党派で票決された下院の決議は、市場競争を促進することと研究開発へのインセンティブの２つをバランスよく備えたもので、正しい方向だ」と述べている。

これに対して、短い独占期間を切望していた後発品メーカーは、これにくじけず、この先の本会議採決に向けて、ロビー活動、消費者へのＰＲを強化する計画をしているという。

■シンガー氏　　バイオシミラーのエビデンス構築を

７月29日に東京都内で行われたPhRMAの会見で、PhRMAのエグゼクティブ　バイス　プレシデント、ＣＯＯ兼国際部門プレシデントのクリストファー・Ａ・シンガー氏は、ミクス誌記者の質問に対し、「（バイオシミラー法案など）こうしたパスウェイの確立を支持する」との見解を表明した。

その上で、生物学的製剤は、「小分子の医薬品開発とは異なる」と強調。▽安全で、同等の有効性を示すエビデンスの構築▽先発品の生物学的製剤からバイオシミラーへ切り替える際は、医師の処方に限ること――が必要との考えを示した。米国では、生活習慣病薬などの長期処方や、ジェネリック医薬品への切り替えを薬剤師も行っている。シンガー氏はこの現状について触れ、判断が難しいバイオシミラーについては今後の課題の１つとして指摘した。