【MixOnline】記事一覧2
GSK 抗潰瘍薬ザンタックを自主回収、クラスII 海外で発がん性物質検出

GSK 抗潰瘍薬ザンタックを自主回収、クラスII 海外で発がん性物質検出

2019/09/27
グラクソ・スミスクライン(GSK)は9月26日から、胃潰瘍や上部消化管出血などに用いるザンタック錠75、同錠150、同注射液50mg、同注射液100mg(一般名:ラニチジン塩酸塩)の自主回収を開始した。
ノボ ゾルトファイ発売 国内初の基礎インスリン・GLP-1受容体作動薬の配合注射薬

ノボ ゾルトファイ発売 国内初の基礎インスリン・GLP-1受容体作動薬の配合注射薬

2019/09/27
ノボノルディスクファーマは9月26日、2型糖尿病治療薬ゾルトファイ配合注フレックスタッチ(一般名:インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/リラグルチド(遺伝子組換え))を発売した。
米FDA 抗がん剤の迅速承認へ 豪、加と協力

米FDA 抗がん剤の迅速承認へ 豪、加と協力

2019/09/27
米FDAは、カナダおよびオーストラリアの薬事当局と抗がん剤の同時審査・同時承認を行う新規枠組み「Project Orbis」を発足させた。FDAが9月17日発表した。
大塚製薬 抗精神病薬エビリファイ持続性水懸筋注用で双極性障害の効能追加申請

大塚製薬 抗精神病薬エビリファイ持続性水懸筋注用で双極性障害の効能追加申請

2019/09/27
大塚製薬は9月26日、抗精神病薬エビリファイ持続性水懸筋注用(一般名:アリピプラゾール水和物)について、双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制の適応で効能追加申請したと発表した。
日本新薬 核酸医薬品ビルトラルセンを承認申請 デュシェンヌ型筋ジストロフィー用薬として

日本新薬 核酸医薬品ビルトラルセンを承認申請 デュシェンヌ型筋ジストロフィー用薬として

2019/09/27
日本新薬は9月26日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(以下、DMD)を対象に開発した核酸医薬品ビルトラルセン(一般名、開発コード:NS-065/NCNP-01)について、日本で承認申請したと発表した。
協和キリン アンチ・ドーピングでWADAと連携 東京五輪前に

協和キリン アンチ・ドーピングでWADAと連携 東京五輪前に

2019/09/26
協和キリンは9月24日、世界アンチ・ドーピング機構(WADA)と、スポーツに関するドーピングを目的とした医薬品の誤用や乱用の防止に向けた覚書を締結したと発表した。
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