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厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は４月25日、ファイザーの新型コロナワクチン・コミナティ筋注およびモデルナの同・スパイクバックス筋注の初回免疫（１回目・２回目接種）後の追加免疫について議論し、①２回目接種から３回目接種の間隔を「少なくとも５か月経過した後」と改め、現行より１か月短縮する、②４回目接種について、高齢者等を対象として３回目接種から少なくとも５か月経過した後に判断できる――とする旨の添付文書の改訂を了承した。

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KMバイオロジクス　５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請

2022/04/26

KMバイオロジクスは４月25日、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、ヘモフィルスインフルエンザ菌b型（Hib）による感染症を予防する５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請したと発表した。

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小野薬品　オプジーボ＋化学療法　切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請

2022/04/26

小野薬品は４月25日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）について、化学療法との併用療法による切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の術前補助療法に対する効能追加を一変申請したと発表した。

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エムスリー　キャノン子会社から診療所向け医事会計・電子カルテ事業譲受　医療現場のDXを加速

2022/04/26

エムスリーは４月25日、キャノン子会社のキャノンメディカルシステムズから診療所向け医事会計及び電子カルテ事業を譲り受けると発表した。

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自民党・衛藤参院議員　医薬品産業は「非常に大きな曲がり角」　医薬品行政の再考を心底思っている

2022/04/25

自民党の衛藤晟一参院議員は４月23日、医薬化粧品産業労働組合連合会政治連盟（薬粧政連）のセミナーで講演し、いまの医薬品産業を取り巻く環境について、「非常に大きな曲がり角に来た」と危機感を露わにした。

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Meiji Seikaファルマ　BiPSEEの「うつ病治療ＶＲ製品」事業化で業務提携　医療機器の承認取得を支援

2022/04/25

Meiji Seikaファルマは4月22日、BiPSEE（東京都渋谷区）と「うつ病治療ＶＲ製品」の事業化推進に関する業務提携契約を締結したと発表した。

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1 タミフル後発品シェア　選定療養で急拡大　10歳未満で59％に　インフル流行も相まって供給停止に影響か
2 製品想起ランク　１位フォシーガ　２位ジャディアンス　CKD適応取得で競争激化　24年10月調査
3 抗インフルエンザ薬の供給状況　中外製薬、東和薬品のタミフル、塩野義製薬のゾフルーザが限定出荷に
4 25年度薬価改定　最低薬価は３％引き上げ　不採算品再算定の対象に解熱鎮痛薬や止血剤も追加
5 ＡＺ・堀井社長　治験アプリ「Unify」活用したDCTに挑戦　12治験で現在準備中　「患者中心」実現へ

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1 Meiji Seika ファルマ　原口一博議員を提訴「731部隊」、コスタイベを「生物兵器」と繰り返し誹謗中傷
2 武田薬品　ニューイヤー駅伝に3年ぶり4度目の出場　フルタイム勤務の選手たちが国内最高峰に挑む！
3 Meiji Seika　新型コロナワクチン告発本　著者とされる現役社員グループ『チームＫ』は「実在しない」

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厚労省　コミナティとスパイクバックスの添付文書改訂を指示　高齢者等への４回目接種を追記

ヤンセンファーマ　BTK阻害薬・イムブルビカ　原発性マクログロブリン血症の適応追加を一変申請

米バイオジェン　EMAに承認申請したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの薬事申請を取り下げ

中外製薬　７月に営業組織再編　エリア中心からオンコロジー及びスペシャリティの２領域体制に

コミナティとスパイクバックス　高齢者等への４回目接種などの添付文書改訂を了承　薬食審・第二部会

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