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日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
田辺三菱製薬　ユプリズナでIgG4関連疾患の適応追加を承認申請 (25/03/24)
ダイドーファーマ　国内医療用薬市場に参入　ファダプス錠を１月15日から販売　共創未来Ｇの１社流通で (25/01/22)
帝人ファーマ　副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請　希少疾病用医薬品に指定 (24/12/16)
BMS　オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請 (24/12/16)
GSK　再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請 (24/09/19)
MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請 (24/09/18)
中外製薬　バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請 (24/09/09)
アキュリスファーマ　てんかん発作に対する抗けいれん薬・ジアゼパム点鼻液を承認申請 (24/09/03)
BMS　アロステリック阻害薬・マバカムテン　閉塞性肥大型心筋症治療薬として承認申請 (24/07/19)
武田薬品　IBAT阻害薬・マラリキシバット　アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症で承認申請 (24/06/28)
アムジェン　BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請　進展型小細胞肺がん治療薬として (24/05/20)
アルジェニクス　ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請 (24/04/26)
缶コーヒーのダイドー子会社　希少疾病のランバート・イートン筋無力症候群治療薬を承認申請 (23/12/19)
ムンディファーマ　全身麻酔剤・アネレムで効能追加と剤形追加を申請 (23/09/28)
ヴィアトリス製薬　システアミン塩酸塩点眼液を承認申請　希少疾病用医薬品 (23/09/22)
厚労省・薬事検討会が議論開始　 オーファン指定の基準明確化、早期化で「３割増」と試算 (23/07/11)
小野薬品　オプジーボで進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応追加を一変申請 (23/06/16)
BMS　MDSに伴う貧血治療薬・ルスパテルセプトを承認申請　希少疾病用医薬品 (23/05/19)
アンジェス　早老症治療薬・ゾキンヴィを承認申請　使用見込まれる国内患者数は「数名程度」 (23/05/17)
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