ニプロは12月22日、セフェム系抗生物質製剤「セフォチアム塩酸塩静注用0.25g／0.5g／1g｢NP｣、セフォチアム塩酸塩点滴静注用１ｇバッグ｢NP｣について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。同社によると精製原薬への異物混入が判明したとして、現在流通している全ロットについて自主回収すると判断した。

ニプロファーマに同剤の製造を委託している日医工も、「セフォチアム塩酸塩静注用0.25g／0.5g「日医工」」（製造販売元：日医工ファーマ）を自主回収（クラスⅡ）すると医療関係者に情報提供を開始した。

ニプロによると、原薬精製棟の乾燥機で使用しているメカニカルシール（シリコンカーバイト（炭化ケイ素）製）の摩耗により異物が発生し、精製原薬に混入したことが判明したとしている。危惧される具体的な健康被害については、「異物の大きさから点滴静注または静脈内注射に使用する針を通過する可能性は極めて低い」としている。回収対象製品は現在流通している全ロットとしており、医療機関に対して、「使用を停止し、購入した卸・販社を通じて返品」するよう要請した。

なお、すでに限定出荷していたセフォチアム塩酸塩静注用 0.25g／0.5g｢NP｣については、今回の自主回収で「出荷可能なロットの在庫が無くなる」として出荷を一時停止する。またセフォチアム塩酸塩静注用１ｇ｢NP｣、セフォチアム塩酸塩点滴静注用１ｇバッグ｢NP｣も「出荷を継続できる在庫が無い」として引き続き出荷停止とした。出荷再開の時期については改めて案内する。