米FDA アレルギー性鼻炎治療薬Odactraを承認 減感作療法で

公開日時 2017/03/08 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は3月1日、18~65歳の成人におけるイエダニ由来のアレルギー性鼻炎治療薬Odactra(イエダニ抗原抽出物)舌下錠を承認した。適応は、18~65歳の成人における結膜炎の有無によらず、イエダニ由来のアレルギー性鼻炎。減感作療法で、1日1回服用し、抗原を患者に暴露させることによって、鼻炎や結膜炎の炎症の発現を徐々に減少させる目的で抗原に対して免疫系を馴化させる。初回投与はアレルギー診断・治療に経験のある医師の下での投与が義務付けられている。患者は少なくとも30分間副作用発現の有無を観察される。初回投与で患者に忍容性があれば、自宅での服用が認められる。初回投与開始後、自覚できる有用性を感じられるのは、8~14週である。安全性および有効性は、米国、カナダ、欧州において約25...
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