ノボ ノルディスク 新規の血友病薬・コンシズマブ インヒビター保有しない先天性血友病で承認申請
公開日時 2023/08/02 04:48
ノボ ノルディスク ファーマは7月28日、抗TFPIモノクロ―バル抗体・コンシズマブについて、血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を予定適応症に承認申請したと発表した。
コンシズマブは、TFPI(組織因子経路インヒビター)と呼ばれる血液凝固を阻止する体内のタンパク質を阻害するようにデザインされた抗TFPIモノクローナル抗体。TFPIを阻害することでトロンビンと呼ばれるタンパク質である血液凝固因子の産生を促進し、血液凝固を助け、出血を防ぐ。あらゆるタイプの血友病に対し、1日1回の皮下投与で出血を予防する。
コンシズマブは2022年8月にインヒビター保有の先天性血友病の出血傾向の抑制を予定適応に申請しており、7月31日開催予定の薬食審・医薬品第二部会で承認可否が審議される予定になっている。