厚労省は8月15日、後発医薬品として21成分、53品目を承認した。後発品としては初めて承認されたのは9成分で、10社が参入する。エゼチミブ錠10ｍｇ「DSEP」も第一三共エスファが単独で承認を取得した。ただ、アプレピタントやガンシクロビル、ブデソニド、ミカファンギンナトリウム水和物、ラミブジン・アバカビル硫酸塩は１社参入だが、AGではないとしている。16日時点でAGと確認できたのは、旭化成シンメッドが旭化成ファーマのエリル点滴静注液のオーソライズド・ジェネリック（AG）のみ。小野薬品の制吐剤・イメンドカプセルの後発品には、日本化薬と沢井製薬の2社が参入する。順調にいけば、12月に追補収載される。

後発品として初めて承認されたのは9成分。（カッコ内は先発品とその製造販売企業、主な薬効）
▽アプレピタント（イメンドカプセル、小野薬品）
▽イミダフェナシン（ウリトス錠、杏林製薬／ステーブラ錠、小野薬品）
▽エゼチミブ（ゼチーア錠、MSD）
▽ガンシクロビル（デノシン点滴静注用、田辺三菱製薬）
▽デフェラシロクス（ジャドニュ顆粒分包、ノバルティスファーマ）
▽ファスジル塩酸塩水和物（エリル点滴静注液、旭化成ファーマ）
▽ブデソニド（パルミコート吸入液、アストラゼネカ）
▽ミカファンギンナトリウム水和物（ファンガード点滴用、アステラス製薬）
▽ラミブジン・アバカビル硫酸塩（エプジコム配合錠、ヴィーブヘルスケア）

今回承認が見込まれていたファイザー/エーザイのブロックバスターである疼痛治療薬・リリカ(プレガバリン)の後発品は、承認が持ち越された。リリカをめぐっては、後発医薬品参入を巡り、沢井製薬が請求し、複数の他社も参加している特許無効審判の結論が出ていない。

今回最も承認数が多かったのは、MSDのナゾネックス点鼻液（一般名：モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物点鼻液）の後発品。すでに後発品が参入しているが、今回新たに６社が参入した。