欧州医薬品庁（EMA）は11月19日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、新規抗てんかん薬Briviact（bricaracetam）など新医薬品5品目について承認勧告を行った。今回承認勧告の対象となったのは、以下の5品目。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。

＊Briviact　10mg、25mg、50mg、75mgおよび100mgフィルムコート錠、10mg/ml 経口液剤、および10mg/ml注射用/点滴用液（brivaracetam）、ベルギーUCB Pharma SA。16歳以上の青少年および成人におけるてんかん患者の部分発作。同剤は、シナプス小胞2Aタンパクに作動することで抗痙攣作用を持つ。

＊Episalvan　皮膚用ゲル剤(カバの木の樹皮抽出液)。ドイツBirken AG。成人における部分層創傷。同樹皮抽出液は、カバの木の活性成分ベツリンを含有する。

＊Oncasper　750U/ml注射用/点滴用液（pegaspargase）、米Baxaltaのオーストリア法人Baxalta Innovations GmbH。乳幼児、小児、18歳までの少年および成人における急性リンパ芽球性白血病（他の抗がん剤との併用）。同剤は、欧州では、すでに1994年にドイツで、2008年にポーランドで承認されている。

＊Spectrila　点滴液用濃縮粉末10000U（asparaginase）、ドイツmedec Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH。乳幼児、小児、18歳までの少年および成人における急性リンパ芽球性白血病（他の抗がん剤との併用）。同剤は、2005年1月26日に希少疾病薬の指定を受けている。

＊Wakix　4.5mgおよび18mgフィルムコート錠（pitolisant）、フランスBioprojet Pharma。脱力発作を伴う、あるいは伴わないナルコレプシー。同剤は、ヒスタミンH3受容体拮抗薬（逆作動薬）である。同剤は、2007年7月10日に希少疾病薬の指定を受けている。

なお、以上の5品目のほかに以下のバイオシミラーが承認勧告された。

＊Benepali 50mg 注射用液剤（エタネルセプト）、韓国Samsung Bioepisの英法人Samsung Bioepis UK Limited。関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、尋常性乾癬。TNF-α阻害薬Enbrelのバイオシミラーである。EnbrelはEUでは2003年2月3日に承認を受けている。