ファイザーは８月30日、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」の効能で、チロシンキナーゼ阻害薬インライタ錠（一般名：アキシニチブ）を同日に新発売したと発表した。腎細胞がんに対する国際共同フェーズ３試験では、国内でも汎用されているチロシンキナーゼ阻害薬ソラフェニブを対照として初めて、主要評価項目にて有意な有効性が検証された薬剤。米国、スイスに次いで、世界で３か国目の発売となる。

インライタは承認条件として、全例登録の使用成績調査は付いていない。しかし、他の抗がん剤と同様、ときに重篤な副作用の発現も認められることから、同社はインライタの納入にあたり、ＭＲによる適正使用情報の提供とともに、その後の定期的な情報収集訪問を義務付けるとしている。

インライタは、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）-1、-2、-3を選択的に阻害する新規の経口チロシンキナーゼ阻害薬。VEGFRを選択的に阻害することにより、複数の受容体型チロシンキナーゼをターゲットとする他のチロシンキナーゼ阻害薬にみられる副作用を軽減できることが期待されている。

日本からも参加して行われた、一次治療抵抗性の進行腎細胞がん患者715例（日本からはインライタ群25例）を対象とした国際共同フェーズ３試験（AXIS試験）では、無増悪生存期間（PFS）中央値がインライタ群で6.8ヵ月だったのに対し、ソラフェニブ群で4.7ヵ月と、インライタ群はソラフェニブ群に比べてPFSを有意に延長させた（ハザード比：0.664、p＜0.0001）。また、奏効率はインライタ群で19.6％（70/358例）に対し、ソラフェニブ群で9.2％（33/357例）と有意に高い奏効率を示した（p＜0.0001）。主な副作用は、下痢181例（50.8％）、高血圧140例（39.3％）、疲労124例（34.8％）だった。

薬価（１錠）は、１mg2006.20円、５mg9094.40円。中医協資料によると、市場予測（ピーク時10年後）は、投与患者数1600人、販売金額63億円。