武田薬品は４月26日、米国FDAが承認審査中の新規２型糖尿病治療薬「SYR-322」（一般名：アログリプチン）と同剤とアクトスの配合剤の審査結果通知を米国時間の25日に受領し、FDAから追加データの提出を求められたと発表した。

同社によると、求められたのは安全性に関するデータ。詳細を同社は開示していないが、「米国意外の市販後臨床データおよび現在実施中の臨床試験データを提出することで対応できるものと考えている」という。いつまでに提出できるのかなど今後のスケジュールは未定で「FDAと協議していく」としている。

同剤はDPP-4阻害薬で、同社主力品の２型糖尿病治療薬アクトスの後継品と位置付けられている。FDAは09年に心血管イベントの発現を検証する追加臨床試験を要請し、同社は11年７月に提出。当初12年１月25日が審査終了日だったが、FDAは４月25日に延期していた。