アバンディア 米上院財務委メンバーの報告書公開で注目されるFDAの対応
公開日時 2010/03/15 04:00
FDAは2月末にグラクソ・スミスクライン(GSK)の2型糖尿病治療薬アバンディアに関する心血管リスクの評価を目的としたRECORD試験などを基にした、安全性評価のための諮問委員会を今年7月に執り行うことを発表したが、これに先立ち米上院財務委員会のメンバーが同薬の安全性評価に対する疑問と販売停止を求める報告書を公開したことで今後のFDAの対応が注目されている。(ジャーナリスト・村上和巳)◎発端は07年5月のNEJMに掲載されたNissen氏らの論文99年にFDAの承認を受けたアバンディアだが、07年5月になってニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン(NEJM)に米クリーブランド・クリニックのStevenE.Nissen氏らが、アバンディアに関する42試験のメタ解析の結果、対照薬と比較...