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FDA's ANDA Approvals（８月31日）

公開日時　2009/09/01 04:00

 

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Corepharma Oxycodone HCl, 5 mg, 15 mg and 30 mg tabs. 90-895 8/24/2009
Amneal Promethazine HCl/phenylephrine HCl, 6.25 mg/5 mL; 5 mg/5 mL syrup 40-902 8/25/2009
Aurobindo Clindamycin HCl, EQ 150 mg base and EQ 300 mg base caps. 65-442 8/26/2009
Unichem Clonidine HCl, 0.1 mg, 0.2 mg and 0.3 mg tabs. 78-895 8/26/2009
Impax Clonidine HCl, 0.1 mg, 0.2 mg and 0.3 mg tabs. 78-099 8/27/2009
Cypress Ranitidine HCl, EQ 15 mg base/mL syrup 78-684 8/27/2009
Tentative Approvals
Glenmark Desloratadine, 5 mg tabs. 78-362 8/24/2009
Orchid Desloratadine, 5 mg tabs. 78-357 8/25/2009
Navinta Ropivacaine HCl, 5 mg/mL (0.5%) inj. 78-601 8/26/2009
(The Pink　Sheet 　８月31日号）　　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

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