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アステラス製薬は7月22日、子会社のAstellas Institute for Regenerative Medicine（AIRM）およびUniversal Cellsと、大阪大学大学院医学系研究科との間で、椎間板変形症に対する多能性幹細胞由来の軟骨細胞医療プログラムの創出に向けた共同研究契約を締結したと発表した。

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薬事審・部会　ハートシートの本承認「適切ではない」　有効性を示せず　テルモは販売終了を発表

2024/07/22

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は７月19日、条件及び期限付承認品であるテルモの再生医療等製品・ハートシートの本承認の可否を審議し、「承認することは適切ではない」と“不承認”との判断を下した。

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厚労省　薬事審･部会にコラテジェン申請取下げを報告　企業の自主的対応「行政から何か言う立場にない」

2024/07/22

厚生労働省は７月19日に開催した薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会に、アンジェス社がHGF遺伝子治療用製品・コラテジェンの条件及び期限付き承認の解除に向けた申請を取り下げたと報告した。

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武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬５製品を審議へ　８月２日の第二部会で

2024/07/22

厚生労働省は８月２日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、武田薬品の経口結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラカプセル（一般名：フルキンチニブ）など、新薬５製品の承認の可否を審議する。

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BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ　全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ　薬事審・部会が了承

2024/07/22

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は７月19日、ブリストル・マイヤーズスクイブのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注について、濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）の適応を追加することを了承した。

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陽進堂　ニザチジン錠150mg「YD」の参考品から管理基準超のNDMAを検出　当該ロットを自主回収

2024/07/22

陽進堂は7月19日、Ｈ２受容体拮抗剤・ニザチジン錠150mg「ＹＤ」の参考品から管理基準値（0.32ppm以下）を超えるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとして当該ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

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