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【MixOnline】記事一覧２

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中外製薬　バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請
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中外製薬　バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請

2024/09/09
中外製薬は９月６日、抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体・バビースモ硝子体内注射液120mg/mLについて、新生血管を伴う網膜色素線条に対する適応拡大を承認申請したと発表した。
武田薬品　ＡＩやデジタル技術を活用した製造DXで「予測型工場」実現　医薬品の品質・安定供給を強化
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武田薬品　ＡＩやデジタル技術を活用した製造DXで「予測型工場」実現　医薬品の品質・安定供給を強化

2024/09/06
武田薬品は、ＡＩを活用したビッグデータ解析やデジタル技術を活用した製造ＤＸの推進により、医薬品の品質と安定供給に向けた取り組みを強化している。
MICIN　 EPLink社と「eSource」を用いた治験効率化で共同検証　CRC、CRAの業務効率等の改善に期待
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MICIN　 EPLink社と「eSource」を用いた治験効率化で共同検証　CRC、CRAの業務効率等の改善に期待

2024/09/06
MICINは9月５日、EPLink社とプライマリケア領域の企業主導治験に活用する「eSource」の治験効率化についての共同検証を開始したと発表した。
がん研有明病院・丸山氏　再発・難治性MCL、既存BTK阻害剤後の次治療に「アンメットニーズある」
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がん研有明病院・丸山氏　再発・難治性MCL、既存BTK阻害剤後の次治療に「アンメットニーズある」

2024/09/06
がん研究会有明病院の丸山大・血液腫瘍科部長は９月５日、日本新薬主催のメディアセミナー「マントル細胞リンパ腫（MCL）治療における現在の治療方針とアンメットニーズ」で講演した。
厚労省　武田薬品のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチンを承認
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厚労省　武田薬品のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチンを承認

2024/09/06
厚生労働省は９月５日、武田薬品の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注１mL」を承認した。
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ　９月12日の第二部会で
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ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ　９月12日の第二部会で

2024/09/06
厚生労働省は９月12日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ギリアド・サイエンシズのトリプルネガティブ（HR陰性/HER2陰性）乳がんに対する抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）・トロデルビ点滴静注用（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え））の承認の可否を審議する。
医師の働き方改革　医療機器の情報入手の時間帯　院内説明会やネット活用は「日勤の終了後」にシフト
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医師の働き方改革　医療機器の情報入手の時間帯　院内説明会やネット活用は「日勤の終了後」にシフト

2024/09/05
４月に施行された医師の働き方改革により、医療機器の製品情報を入手する“時間帯”が一部チャネルで変化した模様だ。
キッセイ薬品　急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブを導入　米バイオ企業から開発・販売権取得
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キッセイ薬品　急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブを導入　米バイオ企業から開発・販売権取得

2024/09/05
キッセイ薬品は9月４日、米バイオテクノロジー企業・Rigel Pharmaceuticalsとの間で、急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブの独占的開発・販売権取得に関する契約を締結したと発表した。
オルガノン　月経困難症治療薬「OG-8276A」の国内Ｐ３で主要評価項目達成　申請準備段階に
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オルガノン　月経困難症治療薬「OG-8276A」の国内Ｐ３で主要評価項目達成　申請準備段階に

2024/09/05
オルガノンは９月４日、月経困難症治療薬として開発中の「OG-8276A」（開発コード）について、国内第３相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認
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米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認

2024/09/05
米食品医薬品局（FDA）は8月19日、米Janssen Biotech, Incの抗がん剤Lazcluze（ラゼルチニブ）（経口剤）とRybrevant（アミバンタマブ-vmjw）の併用療法について、局所進行性／転移性非小細胞肺がん（NSCLC）のファーストライン療法として承認した
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