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トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ　薬事審・第二部会が了承
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トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ　薬事審・第二部会が了承

2024/09/13
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は９月12日、ギリアド・サイエンシズのトリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）・トロデルビ点滴静注用200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)）の承認の可否を審議し、承認を了承した。
バイタルケーエスケーHD　物流・サプライチェーン領域の投資ファンドと出資契約締結　物流業界の課題解決へスタートアップ企業の成長を支援
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バイタルケーエスケーHD　物流・サプライチェーン領域の投資ファンドと出資契約締結　物流業界の課題解決へスタートアップ企業の成長を支援

2024/09/13
バイタルケーエスケー・ホールディングス（HD）は9月12日、投資ファンド「マーキュリア・サプライチェーン投資事業有限責任組合」と出資契約を締結したと発表した。
大正製薬　自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請
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大正製薬　自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請

2024/09/13
大正製薬は９月12日、オレキシン受容体拮抗薬・ボルノレキサント水和物（一般名、開発コード：TS-142）について、不眠症を対象疾患に承認申請したと発表した。
小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　MSI-Highを有する結腸・直腸がんの１次治療を申請
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小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　MSI-Highを有する結腸・直腸がんの１次治療を申請

2024/09/13
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は９月12日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボ点滴静注と抗CTLA-4抗体・ヤーボイ点滴静注液との併用療法に、「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」の効能・効果を追加する一変申請を行ったと発表した。
中医協総会　新型コロナ治療薬・パキロビッドの費用対効果評価　分析中断を了承　スピード感指摘も
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中医協総会　新型コロナ治療薬・パキロビッドの費用対効果評価　分析中断を了承　スピード感指摘も

2024/09/12
中医協総会は９月11日、新型コロナ治療薬・パキロビッドの費用対効果評価について、オミクロン株流行下での評価を行った臨床試験の結果が出るまでの間、分析を中断することを了承した
大塚製薬　ジョリーグッドと開発した「認知症ケア支援ＶＲ」の提供開始　患者の戸惑いを家族目線で体験
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大塚製薬　ジョリーグッドと開発した「認知症ケア支援ＶＲ」の提供開始　患者の戸惑いを家族目線で体験

2024/09/12
大塚製薬は9月10日、ジョリーグッド社と共同開発した「認知症ケア支援ＶＲ」の提供を開始すると発表した。
AGCとメディネット　細胞治療CDMO事業で戦略的パートナーシップ契約締結　事業拡大加速で人財交流も
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AGCとメディネット　細胞治療CDMO事業で戦略的パートナーシップ契約締結　事業拡大加速で人財交流も

2024/09/12
AGCとメディネットは9月11日、細胞治療CDMO事業で戦略的パートナーシップ契約を締結したと発表した。
KMバイオロジクス　ユニバーサルインフルエンザワクチンの独占的ライセンスオプション契約　仏企業と締結
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KMバイオロジクス　ユニバーサルインフルエンザワクチンの独占的ライセンスオプション契約　仏企業と締結

2024/09/12
KMバイオロジクスは9月10日、フランスのOsivax SAS（オシバックス）社と、同社が開発するユニバーサルインフルエンザワクチン候補群の日本での開発、製造、販売に関する独占的ライセンスを行使するオプション契約を締結したと発表した。
ヴィーブ・村木社長　長時間作用型抗HIV薬の開発に注力　「HIV/エイズがなくなる日を目指す」
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ヴィーブ・村木社長　長時間作用型抗HIV薬の開発に注力　「HIV/エイズがなくなる日を目指す」

2024/09/11
HIV領域に特化したヴィーブヘルスケア日本法人の村木基代表取締役社長は９月10日の記者会見で、販売中の２カ月間隔投与の持効性注射療法（ボカブリア注＋リカムビス注）を超える長時間作用型抗HIV薬の開発に注力する考えを示した。
日本IBMと神戸医療産業都市推進機構　ＡＩで新薬開発プロセスを変革　医療データでコスト・時間を短縮
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日本IBMと神戸医療産業都市推進機構　ＡＩで新薬開発プロセスを変革　医療データでコスト・時間を短縮

2024/09/11
日本IBMと神戸医療産業都市推進機構は9月10日、東京都内で記者会見し、ＡＩ技術と電子カルテ等の医療リアルワールドデータ（RWD）を活用し、新薬開発プロセスの業務変革支援に取り組むと発表した。
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