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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

アステラス製薬　グローバル基幹システムを導入　販管費適正化や社員の高付加価値業務への集中化に期待
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アステラス製薬　グローバル基幹システムを導入　販管費適正化や社員の高付加価値業務への集中化に期待

2022/02/28
アステラス製薬の日米欧3拠点における基幹システムの導入が完了した。
厚労省　10製品超の効能追加など承認　キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初
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厚労省　10製品超の効能追加など承認　キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初

2022/02/28
厚生労働省は２月25日、10製品超の効能追加などを承認した。
スズケン　デジタルビジネス推進で新会社2社設立　新たなデジタル商材や治療アプリなど普及・促進へ
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スズケン　デジタルビジネス推進で新会社2社設立　新たなデジタル商材や治療アプリなど普及・促進へ

2022/02/28
スズケンは2月25日、同社のデジタルビジネスを推進する新会社2社を設立すると発表した。
エムスリー　急性熱傷および採皮部に用いる医療機器「RECELL」の国内薬事承認をコスモテックが取得
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エムスリー　急性熱傷および採皮部に用いる医療機器「RECELL」の国内薬事承認をコスモテックが取得

2022/02/28
エムスリーは2月25日、連結子会社のコスモテックが、急性熱傷および採皮部に用いる医療機器 「RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット」の国内薬事承認（クラスⅢ・高度管理医療機器）を取得したと発表した。
田辺三菱製薬　中国・HitGen社との共同研究契約満了　シード化合物は免疫炎症領域等の創薬へ
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田辺三菱製薬　中国・HitGen社との共同研究契約満了　シード化合物は免疫炎症領域等の創薬へ

2022/02/28
田辺三菱製薬は２月25日、中国のバイオテクノロジー企業・HitGen Inc.と締結していた創薬標的分子に対するシード化合物の探索についての共同研究を満了したと発表した。
国がん中央病院・後藤医師　バイオシミラー普及へ先行品の高額療養費対象除外を提案
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国がん中央病院・後藤医師　バイオシミラー普及へ先行品の高額療養費対象除外を提案

2022/02/28
国立がん研究センター中央病院呼吸器内科の後藤悌・外来医長は２月24日、日本バイオシミラー協議会主催のWeb講演会で、「腫瘍内科医の立場から考えるバイオシミラーの必要性」と題して講演した。
わかもと製薬　新社長に五十嵐新専務取締役　４月１日付
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わかもと製薬　新社長に五十嵐新専務取締役　４月１日付

2022/02/28
わかもと製薬は２月25日、五十嵐新専務取締役が新代表取締役社長に就任するトップ人事を発表した。
再審議の２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど10製品の承認了承　薬食審・第一部会
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再審議の２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど10製品の承認了承　薬食審・第一部会

2022/02/25
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は２月25日、新薬10製品の承認を了承した。
塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬を国内申請　内資系製薬企業で初
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塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬を国内申請　内資系製薬企業で初

2022/02/25
塩野義製薬は２月25日、経口新型コロナ治療薬について国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。
規制改革WG　検査データなどRWDの創薬目的での利活用　ベンダーの高額請求は独禁法上問題も
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規制改革WG　検査データなどRWDの創薬目的での利活用　ベンダーの高額請求は独禁法上問題も

2022/02/25
政府の規制改革推進会議は２月24日、医療・介護・感染症対策ワーキング・グループを開き、医療機関における検査データや死亡データの創薬目的での利活用について議論を行った。
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