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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
厚労省 G1・G2ルール「前倒し適用」の次回候補薬剤公表 セレコックス、メマリーなど23成分59品目
2022/03/08
厚労省は、長期収載品の薬価を段階的に後発品価格まで引き下げるG1・G2ルールの「前倒し適用」の次回候補薬剤として、セレコックス、メマリー、ティーエスワンなど23成分59品目をリストアップした。
ニュース
日本ＧＥ・ＢＳ学会が提言 薬価制度と流通「GMP違反事案を引き起こした遠因だ」 共同開発に批判も
2022/03/08
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会GMP違反再発防止プロジェクトは3月7日、「安全、安心なジェネリック医薬品の継続的な供給を実現するための提言」を公表した。
ニュース
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」 外傷性脳損傷後の運動機能障害改善で国内申請 治療選択肢の拡大に
2022/03/08
サンバイオは3月7日、同社の再生細胞薬「SB623」について、厚労省に再生医療等製品製造販売承認申請を行ったと発表した。
ニュース
アストラゼネカ 抗がん剤カルケンス 「慢性リンパ性白血病」の適応追加で一変申請
2022/03/08
アストラゼネカは３月７日、選択的ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬・カルケンスカプセル（一般名：アカラブルチニブ）について、「慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫含む）」に対する一変申請を行ったと発表した。
ニュース
日本ジェネリック 日立物流京田辺営業所内に西日本物流センター・京田辺を暫定稼働へ 昨秋の火災対応
2022/03/08
日本ジェネリックは3月7日、日立物流京田辺営業所内に西日本物流センター・京田辺（京都府京田辺市）を暫定的に設置し、稼働すると発表した。
ニュース
22年度薬価改定・各社別影響率 長期収載品、Ｇ１品の影響度強まる 革新的新薬モデルへの転換必至
2022/03/07
ミクス編集部が2022年度薬価改定の各社別影響率を調査したところ、ポートフォリオにおける長期収載品比率の影響が高まっている傾向が強まっていることがわかった。
ニュース
製薬各社の主要製品・薬価改定率 先発18製品で30％超引下げ 再算定、G1、新薬加算の返還影響大きく
2022/03/07
ミクス編集部が22年度薬価改定における製薬各社の売上上位品目の改定率を調べたところ、先発品のうち18製品で30％超の薬価引下げを受けることがわかった。
ニュース
ヴィアトリス製薬 スズケン、共創未来との取引スタート ４月から 高まるＡＧニーズに対応
2022/03/07
ヴィアトリス製薬がスズケングループと共創未来グループとの取引を４月から開始することが明らかになった。
ニュース
アステラス製薬 DCT・グローバルプラットフォーム「１つのアプリ」完結型ベンターとの提携目指す
2022/03/07
アステラス製薬は、同社が3～5年後に導入を目指す「Decentralized Clinical Trials (DCT＝分散型臨床試験)」のプラットフォームについて、「１つのアプリ」完結型ベンダーとの提携を目指す方針だ。
ニュース
塩野義製薬 新型コロナワクチン「S-268019」の追加免疫比較試験でコミナティへの非劣勢を確認 承認申請に前進
2022/03/07
塩野義製薬は３月４日、COVID-19ワクチン「S-268019」の国内第2／3相追加免疫比較試験の中間報告（速報）を行い、主要評価項目である中和抗体価および抗体応答率で、コミナティ筋注への非劣性を確認したと発表した。
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