【MixOnline】記事一覧2
欧CHMP  サル痘適応追加でImvanexの審査開始

欧CHMP  サル痘適応追加でImvanexの審査開始

2022/07/08
欧州医薬品庁(EMA)CHMP(ヒト医薬品委員会)は、サル痘に対するワクチンとして、デンマークBavarian Nordic A/S社の天然痘ワクチンImvanexの適応拡大について審査を開始した。
Meiji Seikaファルマ・小林社長 コロナを成長機会に転換 一気通貫の国内生産体制へ AMRはOP0595で

Meiji Seikaファルマ・小林社長 コロナを成長機会に転換 一気通貫の国内生産体制へ AMRはOP0595で

2022/07/07
Meiji Seikaファルマの小林大吉郎社長(KMバイオロジクス会長)は7月6日、医薬セグメントの事業運営に関する記者説明会に臨み、「コロナパンデミックがもたらした業界環境の激変、技術基盤、創薬基盤のパラダイムシフトを成長機会に転換させる」と意欲を示した。
KMバイオ・永里社長 新型コロナワクチン「KD-414」の第2/3相試験 40歳以下で高い中和抗体価

KMバイオ・永里社長 新型コロナワクチン「KD-414」の第2/3相試験 40歳以下で高い中和抗体価

2022/07/07
KMバイオロジクスの永里敏秋社長は7月6日、医薬セグメントの事業運営に関する記者説明会で、新型コロナウイルス感染症の不活化ワクチン「KD-414」の国内臨床第2/3相試験の結果を報告した。
第Xa因子阻害剤初の中和剤オンデキサ 抗凝固薬服用の患者特定が使用可否のポイントに

第Xa因子阻害剤初の中和剤オンデキサ 抗凝固薬服用の患者特定が使用可否のポイントに

2022/07/07
アストラゼネカの直接経口抗凝固薬/直接作用型第Xa因子阻害剤の中和剤・オンデキサ静注用200mg(一般名:アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え))が5月25日の薬価収載と同時に発売され、緊急手術などにおける生命を驚かす重大な出血の防止に期待が高まっている。
新型コロナワクチン 21年売上は計600億ドル超 治療薬は計160億ドル超

新型コロナワクチン 21年売上は計600億ドル超 治療薬は計160億ドル超

2022/07/06
新型コロナウイルス感染症に対する全世界のワクチン売上が、2021年に計600億ドル以上にのぼったことがわかった。
アクセンチュア 7割の経営幹部が「メタバース」に注目 顧客体験を活かしたビジネス再創造への期待は大

アクセンチュア 7割の経営幹部が「メタバース」に注目 顧客体験を活かしたビジネス再創造への期待は大

2022/07/06
アクセンチュアは7月5日、「Technology Vision 2022」と題する記者説明会をメタバース上で初開催した。
アステラス製薬 英国Mogrify社と感音難聴の再生医療に関する共同研究契約締結

アステラス製薬 英国Mogrify社と感音難聴の再生医療に関する共同研究契約締結

2022/07/06
アステラス製薬は7月5日、英国Mogrify社との間で、感音難聴の治療薬創出を目指した再生医療に関する共同研究契約を締結したと発表した。
EP綜合 「臨床試験における不正行為」に関する最終報告を厚労省に提出 内部管理や再発防止で体制強化

EP綜合 「臨床試験における不正行為」に関する最終報告を厚労省に提出 内部管理や再発防止で体制強化

2022/07/06
EP綜合は7月5日、21年12月に公表した「従業員による臨床試験における不正行為」に関する調査結果および再発防止策に関する最終報告書を厚生労働省に提出し、7月1日に受理されたと発表した。
田辺三菱製薬 精神安定剤・デパス錠0.5mgのロットを自主回収(クラスⅡ) 製造時に他製品の粉体を混入

田辺三菱製薬 精神安定剤・デパス錠0.5mgのロットを自主回収(クラスⅡ) 製造時に他製品の粉体を混入

2022/07/05
田辺三菱製薬は7月5日、精神安定剤「デパス錠0.5mg」(日本薬局方 エチゾラム錠)について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
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