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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
マルホ アトピー性皮膚炎に伴うそう痒治療薬・ミチーガを発売 4週間間隔で皮下投与
2022/08/09
マルホは8月8日、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に伴うそう痒の治療薬・ミチーガ皮下注用60mgシリンジ(一般名:ネモリズマブ(遺伝子組換え))を発売した。
ニュース
ファイザーとビオンテック オミクロン株対応の新型コロナワクチンを国内申請 特例承認求める
2022/08/09
ファイザーとビオンテックは8月8日、オミクロン株対応の新型コロナワクチン(開発コード:BNT162b2 OMI)を日本で承認申請したと発表した。
ニュース
帝人 丸石製薬から目黒研究所を譲渡 プロバイオティクス事業を拡大へ
2022/08/09
帝人は8月8日、丸石製薬から目黒研究所(大阪市中央区)の発行済み全株式を譲り受ける契約を結んだと発表した。
ニュース
厚労省・安藤課長 後発品供給不安の背景に赤字品目多数のビジネスモデルが 流通・薬価検討会で議論へ
2022/08/08
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の安藤公一課長は8月6日、日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会学術大会で講演し、後発品の供給不安が続くなかで、この背景にビジネスモデルがあるとの考えを示した。
ニュース
日医工・今井製剤技術副本部長 富山第一工場のOOS発生確率は現在0.5% 「まだ改善の余地がある」
2022/08/08
日医工の今井啓二製剤技術本部副本部長は8月6日、第16回日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会で、富山第一工場における品質問題の根本原因を報告した。
ニュース
協和キリン・宮本社長 次世代戦略品のヒト型抗OX40抗体 試験一時停止も承認取得予定に変更なし
2022/08/08
協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は8月5日の2022年12⽉期第2四半期決算説明会で、今年6月に開始したばかりのヒト型抗OX40抗体KHK4083/AMG 451(rocatinlimab)のアトピー性皮膚炎を対象とした第3相試験「ROCKETプログラム」について、開発提携先の米アムジェンや米FDAとの協議の結果、症例登録を自主的に一時停止したことを明らかにした。
ニュース
オンコリス がんウイルス療法・テロメライシンの開発最優先 24年申請目指す 国内販売体制も検討
2022/08/08
オンコリスバイオファーマの浦田泰生社長は8月5日の2022年12月期第2四半期決算会見で、食道がんを対象疾患に開発中のがんウイルス療法・テロメライシン(開発コード:OBP-301)を最優先プロジェクトに位置付け、「2024年に国内承認申請を行う予定」と表明した。
ニュース
新型コロナ「第7波」でオンライン診療増加 自宅療養者の「再診」で目立つ利用 新規導入施設は伸び悩み
2022/08/05
新型コロナの「第7波」で自宅療養者を含む感染拡大が全国的に拡がる中で、コロナ感染者にオンライン診療が用いられるケースが増えている。
ニュース
ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承
2022/08/05
厚労省の薬食審・医薬品第一部会は8月4日、抗補体(C5)モノクローナル抗体製剤・ユルトミリス点滴静注に全身型重症筋無力症の効能を追加することなど3製品の一部変更承認の可否を審議し、承認を了承した。
ニュース
塩野義製薬 変形性膝関節に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxinの国内販売権獲得 ドイツ社から
2022/08/05
塩野義製薬は8月4日、ドイツのグルネンタール社が開発している変形性膝関節症に対する疼痛治療薬候補・Resiniferatoxin注射剤の国内導入に関するライセンス契約を締結したと発表した。
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