【MixOnline】記事一覧2
KMバイオの痘そうワクチンに「サル痘の予防」の効能追加を承認へ 薬食審・第二部会が了承

KMバイオの痘そうワクチンに「サル痘の予防」の効能追加を承認へ 薬食審・第二部会が了承

2022/08/01
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は7月29日、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」」(一般名:乾燥細胞培養痘そうワクチン)に、「サル痘の予防」の効能を追加する一変承認を行うことを了承した。
NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬5製品の承認へ 薬食審・第二部会が了承

NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬5製品の承認へ 薬食審・第二部会が了承

2022/08/01
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は7月29日、新薬5製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。
大塚HD・樋口社長 レキサルティのアルツハイマー関連適応に期待「社会課題の解決につながるイノベーティブな成果」

大塚HD・樋口社長 レキサルティのアルツハイマー関連適応に期待「社会課題の解決につながるイノベーティブな成果」

2022/08/01
大塚ホールディングスの樋口達夫代表取締役社長兼CEOは7月29日、2022年12月期第2四半期決算会見に臨み、急激な円安などで「想定よりもはるかに厳しい経営環境が続く状況下でも、継続事業ベースにおいては中期経営計画の業績目標に沿って順調に進捗している」と述べた。
日本セルヴィエ 抗がん剤・オニバイドのヤクルト本社との提携終了 10月から単独展開

日本セルヴィエ 抗がん剤・オニバイドのヤクルト本社との提携終了 10月から単独展開

2022/08/01
日本セルヴィエとヤクルト本社は7月29日、抗がん剤・オニバイド点滴静注43mg(一般名:イリノテカン塩酸塩水和物)のプロモーション提携を9月30日付で終了すると発表した。
JCRファーマ グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請

JCRファーマ グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請

2022/08/01
JCRファーマは7月28日、遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤・グロウジェクト(一般名:ソマトロピン(遺伝子組換え))について、骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長の効能を追加する一変申請を行ったと発表した。
MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請

MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請

2022/08/01
MSDは7月29日、15種類の肺炎球菌血清型に対応した「沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)」について、小児に対する適応で承認申請したと発表した。
薬価制度改革をめぐる製薬業界内での議論が始動 薬価差ゼロの新たな仕組みも視野に

薬価制度改革をめぐる製薬業界内での議論が始動 薬価差ゼロの新たな仕組みも視野に

2022/07/29
薬価制度改革をめぐる製薬業界内での議論が始動した。
卸連・鈴木会長 流通上の不採算品目に問題意識 「低薬価品は流通コストを賄えていないのが実態」

卸連・鈴木会長 流通上の不採算品目に問題意識 「低薬価品は流通コストを賄えていないのが実態」

2022/07/29
日本医薬品卸売業連合会(卸連)の鈴木賢会長(バイタルネット代表取締役会長)は7月28日、理事会後の会見で、「薬価は全国一律だが、離島、過疎地に配送するコストは、都市部より明らかに高い。低薬価品は、流通コストをまかなえていないのが実態だ」と述べ、流通上での不採算品目に問題意識を表明した。
武田薬品 リュープリン製剤の出荷調整を9月から解除 品質管理プロセスの改善などで在庫確保可能に

武田薬品 リュープリン製剤の出荷調整を9月から解除 品質管理プロセスの改善などで在庫確保可能に

2022/07/29
武田薬品は7月28日、リュープリン製剤の出荷調整を9月から解除すると発表した。
東和薬品 ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」を自主回収(クラスⅡ) 支持体の汚染が原因

東和薬品 ロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」を自主回収(クラスⅡ) 支持体の汚染が原因

2022/07/29
東和薬品は7月28日、同社のロキソプロフェンNaパップ100mg「トーワ」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
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