【MixOnline】記事一覧2
塩野義製薬創製の抗菌薬・セフィデロコル インド社と製造に係る契約締結 低中所得国のアクセス拡大で

塩野義製薬創製の抗菌薬・セフィデロコル インド社と製造に係る契約締結 低中所得国のアクセス拡大で

2023/09/15
塩野義製薬は9月12日、新規の多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬・セフィデロコルの低中所得国でのアクセス拡大に向け、同剤でパートナーを組む非営利団体「GARDP」が同剤製造に関するサブライセンス契約をインドのOrchid Pharma社と締結したと発表した。
アッヴィ スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請

アッヴィ スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請

2023/09/15
アッヴィは9月14日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・スキリージについて、成人の既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請したと発表した。
国際共同治験前の日本人P1 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を 厚労省・薬事検討会

国際共同治験前の日本人P1 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を 厚労省・薬事検討会

2023/09/14
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は9月13日、海外で開発が先行している品目では、「国際共同治験開始前に日本人対象の第1相試験を追加実施する必要はない」とすることを了承した。
第2次岸田再改造内閣が発足 厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏 ともに医療保険に精通

第2次岸田再改造内閣が発足 厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏 ともに医療保険に精通

2023/09/14
第2次岸田再改造内閣が9月13日、発足した。厚労大臣には武見敬三参院議員、地域創生担当大臣には自見英子参院議員がともに初入閣した。
中医協 高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に 価格調整に配慮求める声も

中医協 高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に 価格調整に配慮求める声も

2023/09/14
厚労省は9月13日の中医協費用対効果評価専門部会に、高額医薬品について費用対効果評価をより積極的に活用する観点から価格調整範囲の条件のあり方について論点にあげた。
ギリアド・サイエンシズ 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売 年2回投与

ギリアド・サイエンシズ 多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売 年2回投与

2023/09/14
ギリアド・サイエンシズは9月13日、多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売した。
ファイザー 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請 プレベナー13に7血清型を追加

ファイザー 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請 プレベナー13に7血清型を追加

2023/09/14
ファイザーは9月13日、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請したと発表した。
厚労省・水谷産情課長 有識者検討会の報告書実現へ「24年度改定で大きな方向へ一歩を踏み出す」

厚労省・水谷産情課長 有識者検討会の報告書実現へ「24年度改定で大きな方向へ一歩を踏み出す」

2023/09/13
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長は9月12日、ヘルスケア産業プラットフォーム主催の講演会で、2024年度薬価制度改革に向けて、「有識者検討会の報告書に沿った形で、薬価の仕組みの中でも、大きな方向性に向けて一歩踏み出して、そうした形になることを目指して取り組む」と述べた。
エーザイ 認知症エコシステムの構築加速で「テオリア テクノロジーズ」設立 発症予測アルゴリズム開発

エーザイ 認知症エコシステムの構築加速で「テオリア テクノロジーズ」設立 発症予測アルゴリズム開発

2023/09/13
エーザイは9月12日、認知症エコシステム構築を加速させるデジタル事業会社「テオリア テクノロジーズ(Theoria technologies)」を設立したと発表した。
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