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安定して医薬品にアクセスできる「国民から信頼される産業に」
編集部のオススメ
厚労省大臣官房審議官（医薬担当）佐藤大作氏

安定して医薬品にアクセスできる「国民から信頼される産業に」

2025/01/01
厚生労働省　大臣官房審議官（医薬担当）佐藤 大作 氏に聞く。
安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる
ミクスPremier Reports
厚労省・制度部会

安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる

2024/10/01
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
行動変容のトップは「国内試験実施数」
編集部のオススメ
「検証」突き付けられる新薬開発

行動変容のトップは「国内試験実施数」

2024/04/01
新薬創出等加算の見直しなど、イノベーション評価が拡充された24年度薬価改定だが、制度導入に際しては、ドラッグ・ラグ／ロス解消に向けた医薬品開発の影響の「分析・検証」が条件に付いた。
特許期間中の薬価維持で「日本に投資を呼び込む交渉の後押し」に
編集部のオススメ
新薬創出等加算の見直し

特許期間中の薬価維持で「日本に投資を呼び込む交渉の後押し」に

2024/04/01
革新的新薬の特許期間中の薬価を維持するシンプルな制度へと見直された新薬創出等加算。製薬業界が長年にわたり要望した悲願とも言える見直しがなされたことから、製薬各社からは見直しを好意的に受け止める声が相次いだ。
新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分

2024/04/01
ミクス編集部が製薬企業62社に2024年度薬価制度改革で“最もポジティブ”だったルール変更を尋ねたところ、「新薬創出等加算」がトップとなった。
国内申請数は101　新有効成分50品目　適応追加等51品目　多くが24年上市へ
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　申請品リスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年１月版　申請品リスト」によると、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は101品目となった。
アトピー性皮膚炎で新標的の外用剤　PNHに初の経口薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

PNHに初の経口薬

2024/01/01
ミクス編集部がまとめた開発パイプラインリスト2024年１月版では、複数の製薬企業が開発競争を繰り広げ、新薬が近年登場した疾患領域においても、アンメット・メディカル・ニーズの充足に向けた新薬開発が加速していることを確認した。
国内申請数は101　多くが24年上市へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社の国内フェーズ２以降の開発品を集計したところ、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は速報値で101品目となった。
ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる
編集部のオススメ
厚労省 城克文医薬局長

ドラッグ・ロス防止へ早期対策講じる

2023/10/01
「ドラッグ・ロスがあるということは、数年前の製薬企業の決定が影響している。国としても、できるだけ早く取り組みを進めることで、いまの企業の判断が少しでも変わればいい」――。
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