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PMDA 成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知
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子宮収縮薬・頸管熟化薬 治療の必要性や危険性を説明・同意得て使用を 製薬5社が注意喚起
(24/12/09)
PMDAワシントン事務所が稼働 米スタートアップに日本の開発に興味を 石黒所長「NWづくりに注力」
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PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む
(24/11/05)
アムジェンとアステラス製薬 イベニティの心血管系事象発現リスクの高い患者への投与「慎重に判断」を
(24/08/05)
ノボ・マイルヴァン社長 肥満症治療薬・ウゴービ上市で「医療保険の負担軽減に期待」 適正使用に注力
(24/02/26)
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オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA
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抗がん剤・ティーエスワン 重篤な腎障害有する患者への投与は禁忌、適正使用を 投与で死亡例も
(23/11/15)
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(23/07/28)
GLP-1ダイエットで「思わぬ健康被害も」 製薬4社が適正使用呼びかけ
(23/06/02)
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