アステラス製薬の岡村直樹代表取締役社長CEOは10月30日の2024年度第2四半期(中間期)決算説明会で、主力のイクスタンジが米国で非転移性去勢感受性前立腺がんの市場浸透などで２Qの売上高が前年同期比25％増の4517億円と業績を牽引したと説明した。一方で４Qからマイナス影響が見込まれる米インフレ抑制法（IRA）のメディケアパートD再設計に伴う影響額について、「8000万ドル～1億ドル」と期初予想より拡大すると見通しながらも、「グローバル全体の好調な進捗が米国IRAのマイナス影響を上回る」と強調し、グローバル全体のイクスタンジの通期売上予想を8597億円に上方修正したと明かした。
◎２Q決算 重点戦略製品の売上高が1500億円以上に拡大 パドセブなど上方修正へ
同社の24年度２Q決算をみると、重点戦略製品（パドセブ、アイザーヴェイ、ベオーザ、ビロイ、ゾスパタ）の売上高が1500億円以上に拡大。対前同期から900億円増と想定を上回る成長となり、通期予想を400億円上方修正した。なかでもパドセブのグローバル売上は754億円（前年同期比131％増）と大きく成長した。岡村社長は、「グローバル売上は前年同期から2倍以上成長し、期初の想定に対する進捗も好調に推移した」と評価。発売国も39か国まで拡大、うち11か国で転移性尿路上皮がんの1次治療が承認されるなど、「グローバル全体の好調な成長トレンドを踏まえて、通期予想を上方修正（期初予想を157億円増）した」と強調した。
地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性治療薬・アイザーヴェイは、２Q実績で281億円を売上げ、通期予想も期初予測を231億円上方修正した。岡村社長は、「米国のマーケットシェアは第1四半期の約35%から第2四半期で約40%まで拡大した。第2四半期の新規患者シェアは約60%と推定しており、着実に新規患者が増えている」と強調。「発売から14万3000以上のバイアル数を出荷し、9月末時点で1300以上の専門施設で新規採用された」と明かした。プロモーションはDTCが中心で、24年度末までにマーケットシェア50%を目指す方針を明示した。
◎アイザーヴェイのEMA販売承認申請を取り下げ 今後は「国ごと個別の手続き」も視野に
一方で、欧州医薬品庁（EMA）に提出していたアイザーヴェイの販売承認申請を取り下げたことについて岡村社長は、「欧州ではEMAを通じて単一の申請を基に欧州全体で統一的に承認審査を行うプロセスの他にも、国ごとに個別の手続きをするような申請プロセスが複数ある」と指摘。「今後、欧州各国の当局との協議を行い、どのような申請プロセスをとることが可能かを確認した上で、対応方針を検討したい」との見解を示した。
◎販管費率 成熟製品や日本の営業体制見直しなど 「前年同期から3.2%ポイント改善」
販管費（米国イクスタンジ共同販促費用を除く）は、前年同期比で10.2%増加、為替影響を除くと3.8%増加。アイザーヴェイの販促費用が約190億円増加したことが要因。一方で成熟製品の費用は対前同期で約60億円減少、さらに前年度実施した日本での営業体制を含むグローバル組織改革で約50億円減少するなど、岡村社長は、「費用対効果を意識した投資の継続的な見直しと重点戦略製品の拡大により、販管費率は前年同期から3.2%ポイント改善した」と述べた。
【24年度第２四半期連結業績 （前年同期比） 通期予想（前年同期比）】
売上高 9356億2100万円（22.0％増） 1兆8000億円（12.2％増）←修正前1兆6500億円
営業利益 937億1000万円（69.9％増） 800億円（213.5％増）←修正前480億円
親会社帰属純利益 735億1100万円（105.3％増） 500億円（193.3％増）←修正前300億円
【24年度第２四半期のグローバル主要製品売上（前年同期実績） 通期予想、億円】
XTANDI 4517（3609） 8597←修正前7570
PADCEV 754（327） 1669←修正前1512
IZERVAY 281（12） 695←修正前464
VEOZAH 148（13） 316←修正前283
VYLOY 12（-） 51←修正前37
XOSPATA 348（263） 647←修正前600
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ 775（958） 1378←修正前1180
プログラフ 1039（1000） 1955←修正前1918
【24年度第２四半期の国内主要製品売上（前年同期実績） 通期予想、億円】
XTANDI 288（288） 589
PADCEV 49（44） 124←修正前113
VYLOY 12（-） 37 ←修正前21
XOSPATA 24（23） 50
EVRENZO 9（11） 18←修正前17
ベタニス 125（141） 257
プログラフ（グラセプター含む） 120（153） 241←修正前253
国内主要製品
スーグラファミリー 135（144） 273
うち、スージャヌ 54（56） 非開示
ビーリンサイト 65（50） 非開示
イベニティ 274（235） 非開示
シムジア 49（52） 非開示