大塚製薬は10月31日、抗精神病薬・レキサルティ（一般名：ブレクスピプラゾール）について、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションの効能追加を申請したと発表した。現在、日本で本疾患を効能・効果に持つ薬剤はなく、承認された場合、レキサルティが本適応を持つ初の治療薬となる。

レキサルティの国内第３相試験では、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションを有する55歳から90歳の患者410人を対象に、ブレクスピプラゾール（１mgまたは２mgを１日１回）を10週間投与し、有効性と安全性をプラセボと比較して評価した。

同剤１mg群および２mg群はプラセボ群と比較し、いずれも主要評価項目であるCMAI（攻撃的行動と非攻撃的行動を含む29項目のアジテーション症状の出現頻度を７段階で評価する指標）合計スコアにおいて、統計学的な有意差をもって有効性を示した。また、臨床全般印象・重症度スコア（CGI-S）など副次評価項目においても、プラセボ群と比較して同剤１mg群および２mg群で改善が認められた。安全性は、全般的に良好な忍容性を示し、新たな懸念は認められなかったとしている。

レキサルティは大塚製薬の創製品で、ルンドベックと共同開発している。2015年に米国で「成人の大うつ病補助療法」と「成人の統合失調症」の２つの効能で承認され、現在、統合失調症治療薬として日本を含む60以上の国・地域で展開している。23年５月には、米国で初めてとなる「アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション」に係る効能追加の承認を取得した。