厚生労働省は９月12日、モデルナ・ジャパンが申請していた新型コロナのオミクロン株XBB.1.5系統に対応する新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB.1.5）」を一変承認したと発表した。同ワクチンは６歳～12歳未満では追加免疫として１回0.25mlを、12歳以上では追加免疫として１回0.5mlを筋肉内に接種して用いる。

日本政府はモデルナとの契約合意に基づき、同ワクチンを500万回分購入し、必要に応じて更なる追加購入を行うことになっている。