東和薬品 ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 純度試験で承認規格外
公開日時 2023/03/07 04:49
東和薬品は3月6日、プロスタグランジンF2α誘導体、緑内障・高眼圧症治療剤・ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」(製造番号:A0026)を自主回収(クラスⅡ)すると発表した。当該製品の純度試験で承認規格外の結果を得たことによるもの。同社によると、製造番号A0026に使用した容器ラベルに起因する可能性が考えられたとして、当該ラベルを使用した製品を自主回収すると判断した。詳細については現在調査中としながらも、「検出された物質は微量であり、本件に起因する重篤な健康被害が発生する恐れはない」としている。
自主回収の対象製品は次の通り。:ラタノプロスト点眼液 0.005%「トーワ」(製造番号:A0026)包装:2.5mL×10。出荷時期:2022年7月22日。数量:6811箱。使用期限:2025年6月。