あすか製薬は9月５日、エストリオール製剤・ホーリンV腟用錠１mgの一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。同製品に使用する原薬「エストリオール」の一部ロットについて、一部変更承認申請した製造所が製造販売承認される前に当該原薬を用いた製品を出荷判定したことが判明した。

自主回収する製品は次の通り。ホーリンＶ腟用錠１mg（包装：10 錠×10、対象ロット：R579A、数量：5800箱（58万錠）、出荷時期：2021年10月11日～21年12月22日）。同社によると、回収対象製品は、製剤製造所における原薬の受入試験において日本薬局方「エストリオール」に適合していることを確認。また、製品出荷試験に全て適合していることから、「重篤な健康被害を引き起こす可能性はない」としている。