日医工 生物製剤レミケードのバイオ後続品を承認申請
公開日時 2015/10/08 03:50
日医工はこのほど、関節リウマチなどに用いる生物学的製剤のインフリキシマブ遺伝子組換えを承認申請したと発表した。先行品は田辺三菱製薬が販売するレミケードで、今回の申請品はそのバイオ後続品(バイオシミラー)。これが承認されれば、レミケードのバイオシミラーは、2014年11月に日本化薬が発売した製品に続き2製品目となる。申請した効能・効果は、関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症。