日本化薬とテバ製薬は２月28日、共同開発していた遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤フィルグラスチム（遺伝子組換え）のバイオシミラーの製造販売承認を取得したと発表した。欧州各国でテバファーマスーティカル・リミテッドが販売しているバイオシミラーと同じ原薬を使用する製剤で、日本の承認は40か国目となる。日本化薬とテバ製薬のそれぞれにとって初のバイオシミラーで、コ・マーケティングする。

フィルグラスチム（遺伝子組換え）のバイオシミラーは、先発品と同様に、好中球前駆細胞に作用して、その分化・増殖を促進させ、骨髄からの好中球の放出を促進し、その機能を亢進させる。がん治療の分野では、主にがん化学療法による好中球減少症に用いられる。

今回承認されたのは、日本化薬がフィルグラスチムBS注75μgシリンジ「ＮＫ」、同150μgシリンジ「ＮＫ」、同300μgシリンジ「ＮＫ」、テバ製薬がフィルグラスチムBS注75μg「テバ」、同150μgシリンジ「テバ」、同300μgシリンジ「テバ」となる。

日本化薬は、がん治療の分野で既に26種類28品目の抗がん剤や関連製品を医療現場に提供している。今後もバイオシミラーについて鋭意国内開発を進めるとコメントしている。