ＦＤＡ ELS治療薬Ｂｅｎｌｙｓｔａを承認
公開日時 2011/03/15 04:00
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、3月9日、米ヒューマン・ゲノム・サイエンシズ（HGS：メリーランド州ロックビル）の全身性エリトマトーデス（SLE:全身性紅斑性狼瘡）治療薬Ｂｅｎｌｙｓｔａ（belimumab）を承認したと発表した。
Ｂｅｎｌｙｓｔａは、SLEの発症に関与すると考えられるＢ細胞刺激タンパクの活動を阻害し、異常Ｂ細胞の数を減少させる初の薬剤。剤型は静脈注射。適応症は、ステロイド、抗マラリア剤、免疫抑制剤、非ステロイド系抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）などの標準治療を受けているSLEの患者。
SLEは15歳から44歳の女性に罹患する傾向が高い。米国では30万人から150万人程度の患者がいると見られる。アフリカ系米国人では、白人女性よりも罹患率は3倍高いという。
ＦＤＡ医薬品評価研究センターのＣｕｒｔｉｓ Ｒｏｓｅｂｒａｕｇｈ医薬品評価第2部長は、「Ｂｅｎｌｙｓｔａの登場により、既存の療法と併用し、医療関係者、患者に新たな重要な治療法を提供できる」と評価した。HGSは、米国では、同剤をグラクソスミスクライン米国法人と共同販促する。