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【MixOnline】記事一覧２
アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請
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アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請

2024/08/20
アッヴィは８月13日、JAK阻害薬・リンヴォック（一般名：ウパダシチニブ水和物）について、既存治療で効果不十分な巨細胞性動脈炎（GCA）の効能追加を承認申請したと発表した。
新薬12製品が薬価収載　経口PNH治療薬・ファビハルタなど３製品が即日発売
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新薬12製品が薬価収載　経口PNH治療薬・ファビハルタなど３製品が即日発売

2024/08/19
新薬12製品が８月15日に薬価収載された。
サワイGHD　まずは29品目の限定出荷を解除　澤井会長「業界全体の積極的な限定出荷解除のきっかけに」
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サワイGHD　まずは29品目の限定出荷を解除　澤井会長「業界全体の積極的な限定出荷解除のきっかけに」

2024/08/19
サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は８月９日の第一四半期決算会見で、29品目の限定出荷を解除することを明らかにした。
武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤の承認取得
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武田薬品　経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ　0.5mgの低用量製剤の承認取得

2024/08/19
武田薬品は８月16日、経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロカプセル（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）について、0.5mgの低用量製剤の剤形追加承認を取得したと発表した。
BMS　ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得　全グレードに使用可能
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BMS　ブレヤンジでグレード１、２、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得　全グレードに使用可能

2024/08/19
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月16日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。
中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
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中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請

2024/08/19
中外製薬は８月14日、遺伝子治療用製品のdelandistrogene moxeparvovec（開発コード：SRP-9001）について、日本でデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象疾患に承認申請したと発表した。
小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
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小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請

2024/08/19
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は８月９日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボと抗CTLA-4抗体・ヤーボイの併用療法について、切除不能な肝細胞がんの効能追加を承認申請したと発表した。
ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請
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ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請

2024/08/19
ヤンセンファーマは８月９日、ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・トレムフィア（一般名：グセルクマブ（遺伝子組換え））について、成人の中等症から重症の活動期クローン病（既存治療で効果不十分な場合に限る）に係る効能追加を承認申請したと発表した。
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ　８月26日の第一部会で
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レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ　８月26日の第一部会で

2024/08/19
厚生労働省は８月26日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、大塚製薬のレキサルティ錠・OD錠（一般名：ブレクスピプラゾール）にアルツハイマー型認知症（AD）に伴うアジテーションの効能を追加することなど新薬11製品の承認の可否を審議する。
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬３製品を審議へ　８月30日の第二部会で
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NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬３製品を審議へ　８月30日の第二部会で

2024/08/19
厚生労働省は８月30日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ヤンセンファーマのEGFR及びMETを標的とする二重特異性抗体・ライブリバント点滴静注（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え））など新薬３製品の承認の可否を審議する。
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