【MixOnline】記事一覧2
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で

BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で

2024/04/26
厚生労働省は5月9日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、日本イーライリリーの再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬・ジャイパーカ錠(一般名:ピルトブルチニブ)など、新薬4製品の承認の可否を審議する。
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請

ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請

2024/04/26
ヤンセンファーマは4月25日、ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤・トレムフィア(一般名:グセルクマブ(遺伝子組換え))について、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎(既存治療で効果不十分な場合に限る)に係る効能追加を承認申請したと発表した。
アルジェニクス ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請

アルジェニクス ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請

2024/04/26
アルジェニクスジャパンは4月25日、抗胎児性Fc受容体(FcRn)抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤・ヒフデュラ配合皮下注について、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)に対する効能追加を承認申請したと発表した。
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡

新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡

2024/04/25
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4月24日、薬事審議会医薬品第一部会又は同第二部会(以下、医薬品部会)を通過した新医薬品について、原則として「3週間以内を目途に承認する」との事務連絡を発出した。
ノボ・マイルヴァン社長 ウゴービ「適正使用しっかりされている」 グローバルで製造体制拡大

ノボ・マイルヴァン社長 ウゴービ「適正使用しっかりされている」 グローバルで製造体制拡大

2024/04/25
ノボ ノルディスク ファーマのキャスパー ブッカ マイルヴァン代表取締役社長は4月24日、年次会見に臨み、2月に発売した肥満症治療薬・ウゴービについて、適正使用の推進が最優先事項との認識を重ねて示した。
エーザイ レケンビの24年1~3月売上、監査前数値で28.3億円 23年度売上は40億円前後か

エーザイ レケンビの24年1~3月売上、監査前数値で28.3億円 23年度売上は40億円前後か

2024/04/25
エーザイは4月24日、アルツハイマー病治療薬・レケンビ(一般名:レカネマブ)の2023年度第4四半期(24年1~3月)のグローバルの売上収益が28.3億円(監査前数値)だったと発表した。
CureApp 帝人ファーマと高血圧治療補助アプリの共同販促契約締結

CureApp 帝人ファーマと高血圧治療補助アプリの共同販促契約締結

2024/04/25
CureAppは4月23日、帝人ファーマとの間で高血圧治療補助アプリの共同マーケティング活動と販売委託に関する契約を締結したと発表した。
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