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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

協和キリン　ルミセフの全身性強皮症の効能追加を一変申請
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協和キリン　ルミセフの全身性強皮症の効能追加を一変申請

2021/12/16
協和キリンは12月15日、ヒト型抗ヒトIL-17受容体Aモノクローナル抗体製剤・ルミセフ皮下注（一般名：ブロダルマブ（遺伝子組換え））について、全身性強皮症の効能追加を一変申請したと発表した。
メーカー公取協　小野薬品の奨学寄附金行為は公競規第3条違反と認定　「警告」を通告　改善策検討を要請
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メーカー公取協　小野薬品の奨学寄附金行為は公競規第3条違反と認定　「警告」を通告　改善策検討を要請

2021/12/15
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会（メーカー公取協）は12月15日、三重大学病院をめぐる贈収賄事件で小野薬品の社員２人が有罪判決を受けた問題で、同社の行為は公正競争規約第３条に違反すると認め、同社に「警告」を通告した。

ミクス・病院薬剤部調査　コロナ禍の情報提供「必要に応じ面談」6割、「MRと会う機会減らした」4割弱
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ミクス・病院薬剤部調査　コロナ禍の情報提供「必要に応じ面談」6割、「MRと会う機会減らした」4割弱

2021/12/15
ミクス編集部は、コロナ禍における製薬企業のＭＲによる情報提供について全国の病院薬剤部を対象に調査した。
大原薬品　日立物流火災で長期収載品を緊急増産も　被害錠数の約75％を東日本物流センタ ーに入庫
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大原薬品　日立物流火災で長期収載品を緊急増産も　被害錠数の約75％を東日本物流センタ ーに入庫

2021/12/15
中外製薬　中分子創薬をコア技術に　抗体や低分子で困難な細胞内タフターゲットに挑戦
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中外製薬　中分子創薬をコア技術に　抗体や低分子で困難な細胞内タフターゲットに挑戦

2021/12/15
中外製薬の飯倉仁研究本部長は12月13日に開いたR＆D説明会で、中分子創薬を低分子、抗体に続く３つ目のコア技術としての確立に意欲を示した。
マルホ　抗ヘルペスウイルス薬アメナリーフ　再発性の単純疱疹の効能・用法追加を申請
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マルホ　抗ヘルペスウイルス薬アメナリーフ　再発性の単純疱疹の効能・用法追加を申請

2021/12/15
マルホは12月14日、抗ヘルペスウイルス薬アメナリーフ錠200mg（一般名：アメナメビル）について、「再発性の単純疱疹」に対する効能・効果と用法・用量追加を一変申請したと発表した。
あゆみ製薬　タクロリムス錠「あゆみ」の全規格を出荷調整　卸に出荷数割当運用も
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あゆみ製薬　タクロリムス錠「あゆみ」の全規格を出荷調整　卸に出荷数割当運用も

2021/12/15
第一三共　抗体薬物複合体・エンハーツ　HER2陽性乳がんに係る二次治療の追加を一変申請
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第一三共　抗体薬物複合体・エンハーツ　HER2陽性乳がんに係る二次治療の追加を一変申請

2021/12/15
第一三共は12月14日、HER2に対する抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツ点滴静注（一般名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え））について、HER2陽性乳がんに係る二次治療を対象とした効能追加を一変申請したと発表した。
薬食審・医薬品第一部会　アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議　12月22日に
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薬食審・医薬品第一部会　アルツハイマー病治療薬アデュヘルムを審議　12月22日に

2021/12/14
厚生労働省は薬食審・医薬品第一部会を12月22日に開催し、アルツハイマー病治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ（遺伝子組換え））の承認について審議する。
22年度診療報酬改定　「改定率」前回水準めぐる攻防に発展　次期改定めぐり予算委員会で政府の見解質す
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22年度診療報酬改定　「改定率」前回水準めぐる攻防に発展　次期改定めぐり予算委員会で政府の見解質す

2021/12/14
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