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富士製薬とエムスリー　月経困難症治療剤・FSN-013のＰ３　月経困難症スコアの変化量で統計学的有意差
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富士製薬とエムスリー　月経困難症治療剤・FSN-013のＰ３　月経困難症スコアの変化量で統計学的有意差

2023/02/10
富士製薬とエムスリーは2月9日、日本人の月経困難症患者および子宮内膜症患者を対象とした月経困難症治療剤・FSN-013（エステトロール ドロスピレノン配合剤）の第3相臨床試験で、主要評価項目である月経困難症スコア合計値の変化量でプラセボ群に対し統計学的な有意差を得たと発表した。
米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く
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米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く

2023/02/10
米食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）が公表した「イノベーションを通して健康を前進させる：新薬承認2022」（Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022）によると、2022年の承認薬は37剤で、2021年の50剤から減少した。
中医協　ゾコーバ市場急拡大時の特例拡大再算定　診療・支払両側、推定値活用は「年間1000億超」基準に
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中医協　ゾコーバ市場急拡大時の特例拡大再算定　診療・支払両側、推定値活用は「年間1000億超」基準に

2023/02/09
中医協薬価専門部会は２月８日、新型コロナ治療薬・ゾコーバ錠の市場が急拡大した場合の対応について、業界ヒアリングを踏まえて議論を行った。
住友ファーマ・野村社長　国内の早期退職者募集「考えてない」 糖尿病領域のプレゼンス活かした提携模索
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住友ファーマ・野村社長　国内の早期退職者募集「考えてない」 糖尿病領域のプレゼンス活かした提携模索

2023/02/09
住友ファーマの野村博社長は２月８日、大阪で開いた記者会見で、厳しい業績が続く日本市場で早期退職者を募集するかについて、「今は考えていない」と明言した。
協和キリン・宮本社長　グローバル製品への「開発投資が最優先」　腎、血液/がん、免疫に注力
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協和キリン・宮本社長　グローバル製品への「開発投資が最優先」　腎、血液/がん、免疫に注力

2023/02/09
協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は2月8日の2022年12⽉期決算説明会で、23年の重点課題として、開発パイプラインの充実に向けた戦略投資に注力することを強調した。
帝人・内川社長　ヘルスケア事業の固定費50億円削減　希少疾患・難病領域の医薬品導入で収益性改善狙う
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帝人・内川社長　ヘルスケア事業の固定費50億円削減　希少疾患・難病領域の医薬品導入で収益性改善狙う

2023/02/09
帝人の内川哲茂社長は2月8日の記者会見で、予定した新中期経営計画の発表を急遽取りやめ、「帝人グループの収益性改善に向けた改革」を公表した。
東邦HDと産総研　「ユニバーサルメディカルアクセス」の実現で共同研究　４月に連携ラボ設立を合意
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東邦HDと産総研　「ユニバーサルメディカルアクセス」の実現で共同研究　４月に連携ラボ設立を合意

2023/02/09
東邦ホールディングス（HD）は2月8日、国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）とユニバーサルメディカルアクセスの実現に向けた共同研究を開始すると発表した。
大鵬薬品　尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒２％を自主回収（クラスⅡ）
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大鵬薬品　尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒２％を自主回収（クラスⅡ）

2023/02/09
大鵬薬品は2月８日、尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒２％について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
ＭＲ認定センター　26年度からＭＲ認定試験を抜本改革 学生も受験できる「ＭＲ基礎教育修了試験」実施へ
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ＭＲ認定センター　26年度からＭＲ認定試験を抜本改革 学生も受験できる「ＭＲ基礎教育修了試験」実施へ

2023/02/08
ＭＲ認定センターの近澤洋平専務理事兼事務局長は２月７日、東京都内で開催した2022年度教育研修システム認定講習会で、ＭＲ認定試験制度を2026年度実施分から抜本改革すると表明した。
INES　中長期的な改革の必要性を強調「イノベーション評価と財政中立的な薬剤成長メカニズム導入を」
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INES　中長期的な改革の必要性を強調「イノベーション評価と財政中立的な薬剤成長メカニズム導入を」

2023/02/08
新時代戦略研究所（INES）は2月7日、「INES新薬イノベーション研究会としての現状認識・薬価制度改革の考え方」を公表した。
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