【MixOnline】記事一覧2
サスメド 不眠障害治療用アプリの承認取得 保険適用と上市に向けて準備進める

サスメド 不眠障害治療用アプリの承認取得 保険適用と上市に向けて準備進める

2023/02/17
サスメドは2月15日、不眠障害治療に用いるアプリ「サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ」の医療機器製造販売承認を同日付で取得したと発表した。
ファーマエッセンシア 国内営業体制を構築 真性多血症治療薬候補・ベスレミ皮下注の発売に向け

ファーマエッセンシア 国内営業体制を構築 真性多血症治療薬候補・ベスレミ皮下注の発売に向け

2023/02/17
ファーマエッセンシアジャパンは2月16日、承認申請中の真性多血症を対象疾患とするベスレミ皮下注(一般名:ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)、開発コード:P1101)の発売に向けて、営業体制を構築したと発表した。
厚労省・城審議官 後発品の安定供給で薬価収載時に「量」の概念導入は一つの形 有識者検討会

厚労省・城審議官 後発品の安定供給で薬価収載時に「量」の概念導入は一つの形 有識者検討会

2023/02/16
厚生労働省の城克文医薬産業振興・医療情報審議官は2月15日の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で、後発品の安定供給をめぐり、「ジェネリックは置き換え事業なので、必要量はそこそこわかる。薬価収載の時に安定供給の量の概念を入れていくということは一つの形ではないか」との認識を示した。
【有識者検討会 2月15日 発言要旨 医薬品の安定供給について】

【有識者検討会 2月15日 発言要旨 医薬品の安定供給について】

2023/02/16
厚労省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の9回目の会合が2月15日、開催された。この日は医薬品の安定供給をテーマに活発なディスカッションが行われた。本誌は有識者検討会の構成員による議論の発言要旨を公開する。
中医協 ゾコーバの市場急拡大への対応を了承 留意事項通知発出へ 薬価算定組織に「合理的な説明」求める

中医協 ゾコーバの市場急拡大への対応を了承 留意事項通知発出へ 薬価算定組織に「合理的な説明」求める

2023/02/16
中医協総会は2月15日、新型コロナ治療薬・ゾコーバについて、薬価収載時の対応と市場急拡大時の価格調整について同剤に限った、特例的な対応を診療・支払各側が了承した。
岸田首相 「創薬力強化に向けた取り組みを強力に進める」 スタートアップ支援、治験環境整備など注力

岸田首相 「創薬力強化に向けた取り組みを強力に進める」 スタートアップ支援、治験環境整備など注力

2023/02/16
岸田文雄首相は2月15日の衆院予算委員会で、「我が国の創薬力の強化に向けた取り組みを強力に進めていきたい」と意欲を示した。
厚労省・後発品承認 初後発は14成分 アジルバ後発品に12社39品目 アジルバ、レブラミドにAG

厚労省・後発品承認 初後発は14成分 アジルバ後発品に12社39品目 アジルバ、レブラミドにAG

2023/02/16
厚生労働省は2月15日、後発医薬品として22成分81品目を承認した。
愛知県がんセンター 希少がん対象の医師主導リモート治験に4症例登録 がんゲノム医療の未来への布石

愛知県がんセンター 希少がん対象の医師主導リモート治験に4症例登録 がんゲノム医療の未来への布石

2023/02/15
愛知県がんセンターは2月14日、希少がんを対象とした医師主導のリモート治験を通じて4症例が登録されたことを報告した。
田辺三菱製薬 ジレニアのロイヤルティ支払規定は全部有効 ノバルティスの一部無効との主張は否定

田辺三菱製薬 ジレニアのロイヤルティ支払規定は全部有効 ノバルティスの一部無効との主張は否定

2023/02/15
ノバルティスが2019年2月に、多発性硬化症治療薬・ジレニアをめぐる契約の一部が無効だとして田辺三菱製薬へのロイヤルティ支払い義務はないと主張し、国際商業会議所に仲裁を申立てていた問題で、田辺三菱製薬の親会社の三菱ケミカルグループは2月14日、仲裁廷より仲裁判断を受領したと発表した。
大塚HD・樋口社長 23年12月期の売上見込み1兆8000億円 第3次中計目標1000億円超過に意欲

大塚HD・樋口社長 23年12月期の売上見込み1兆8000億円 第3次中計目標1000億円超過に意欲

2023/02/15
大塚ホールディングス(HD)の樋口達夫代表取締役社長兼CEOは2月14日、2022年12⽉期決算説明会に臨み、今期(23年12月期)売上高が、第3次中計(19~23年)の目標値を1000億円超過する1兆8000億円に到達する見通しを示した。また、事業利益も2100億円と中計目標値に届く見通しを示した。
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