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サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件 製造1回目は不適合 すでに2回目製造開始 (24/11/18)
J-TEC・畠社長 色素細胞含有自家培養表皮「ジャスミン」 11日から販売開始 初の市場性製品に期待感 (24/10/08)
サイト-ファクト社 サンバイオと協業で基本合意契約締結 経営資源の有効活用で相互の事業発展を目指す (24/09/20)
サンバイオ・森社長 アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感 米国事業「再始動」へ意欲 (24/09/19)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得 (24/08/01)
Heartseedが東証グロース市場に上場 他家iPS細胞由来心筋球用いたLAPiS試験に期待 福田社長が会見 (24/07/31)
サンバイオ SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知 用途特許の延長に期待 (24/07/29)
薬事審・部会 ハートシートの本承認「適切ではない」 有効性を示せず テルモは販売終了を発表 (24/07/22)
BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ 全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ 薬事審・部会が了承 (24/07/22)
厚労省 コラテジェンの申請取下げ 7月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ (24/07/08)
コラテジェン申請取下げ アンジェスの対応に中医協支払側・松本委員「極めて遺憾」 医療保険制度を翻弄 (24/07/04)
サンバイオ・SB623 「速やかに2回程度の市販品製造を行う」 在庫積上げの中で同等性/同質性確認へ (24/06/21)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
サンバイオの再生細胞薬SB623 6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ (24/06/13)
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」 (24/03/21)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
サンバイオ SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告 承認取得断念は否定 3月までの目標変わらず  (24/01/26)
サンバイオ 承認審査中の「SB623」 24年1月までの製造販売承認取得を断念 目標時期24年3月に修正 (23/12/15)
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