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ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に (24/11/21)
ヤンセンファーマ・關口社長 「グローバルの開発力生かし新たな領域参入へ」3領域で売上高4割以上に (24/10/07)
帝國製薬 ニゾラールの製造販売承認をヤンセンファーマから承継 11月29日付 (24/09/03)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請 (24/08/19)
日医工 アトモキセチンカプセルの原薬からニトロソアミン化合物検出 原薬製造業者の報告受け自主回収 (24/07/19)
アンジェス コラテジェンの再現性示せず条件付承認取り下げ、自主回収に 24年末までに新たな申請へ (24/06/25)
辰巳化学 テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収(クラスⅡ) 原薬製造所が承認外の原料で製造 (24/06/05)
ヤンセン アミバンタマブと化学療法の併用療法 前治療無効のEGFR陽性NSCLCを対象に承認申請 (24/06/04)
長生堂製薬 川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚 徳島県 製販業者と「自主回収の要否検討」指導 (24/05/24)
ヤンセン T細胞リダイレクト二重特異性抗体・テクリスタマブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫で承認申請 (24/05/24)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請 (24/04/26)
ヤンセン 二重特異性抗体・アミバンタマブとEGFR-TKI・ラゼルチニブの併用療法 NSCLC対象に承認申請 (24/04/09)
ニプロ セフォチアム塩酸塩静注用0.25g/0.5g/1g「NP」、点滴静注用1gバッグ「NP」に異物混入 自主回収 (23/12/25)
ニプロ オメプラゾール注用20mg「NP」を自主回収(クラスⅡ) ガラス片の一部がバイアルに混入で (23/12/20)
沢井製薬 ランソプラゾールOD錠15mg/30mgとカルベジロール錠10mgを自主回収 純度試験が規格外 (23/12/19)
LTLファーマ 「セファメジンα筋注用・注射用」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 異物混入が判明 (23/12/19)
ヤンセンファーマ FGFR阻害薬・エルダフィチニブ 尿路上皮がん対象に申請 (23/11/22)
ヤンセンファーマ EGFR・MET二重特異性抗体アミバンタマブ NSCLCに係る適応で承認申請 (23/11/21)
陽進堂 ニザチジン錠150mg「YD」を自主回収(クラスⅡ) 一部ロットで管理基準を超えるNDMA検出 (23/10/26)
ヤンセンファーマ マシテンタンとタダラフィルの固定用量配合剤を承認申請 成人PAH治療薬として (23/10/24)
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