陽進堂は10月25日、Ｈ２受容体拮抗剤・ニザチジン錠150mg「ＹＤ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。参考品を用いたN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）のモニタリングを実施したところ、製造から30か月経過した一部ロットから管理基準（0.32ppm 以下）を超えるNDMAが検出された。同社は、当該製品の出荷時や24か月経過時に管理基準内であることを確認していたが、管理基準を超えた一部ロットについては回収することを判断した。

回収する製品は次の通り。ニザチジン錠150mg「ＹＤ」（包装形態：PTP100錠、製造番号：Y21C02、Y21C03、Y21C04、Y21C06）。使用期限はいずれも2024年4月。

危惧される具体的な健康被害について同社は、薬食審安全対策調査会の資料料として公表された「ラニチジン塩酸塩又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価について」を参考に当該製品のリスクを評価すると、「ICH M7 ガイドラインに示される許容可能な発がんリスクである“おおよそ10万人に1人のがんの増加”よりリスクは小さいと判断され、重篤な健康被害にいたる可能性はないと考えている」とした。