沢井製薬は12月18日、ランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」と、カルベジロール錠10mg「サワイ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。ともに安定性モニタリングにおいて純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたというもの。同社は、「製薬会社としての重要な使命であります医薬品の安定供給を確保できず、多大なるご迷惑をお掛けすることとなり、心より深くお詫び申し上げます」との文章を医療関係者サイトに掲載した。

◎ランソプラゾールOD錠15mgのPTP100錠、PTP500錠は限定出荷で供給継続

ランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」については、安定性モニタリングにおいて純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、一部ロットを自主回収する。同社は医療関係者に対し、手持ちの在庫を確認し、該当製品があったら至急返品するよう求めた。

今後の供給に関して、ランソプラゾールOD錠15mg「サワイ」のPTP100錠、PTP500錠包装については引き続き限定出荷にて供給を継続する。その他の包装単位（15mg：PTP140錠＝在庫消尽時期24年4月、PTP700錠＝同24年2月、バラ200錠＝同24年2月、30mg：PTP100錠＝同24年4月、PTP140錠＝包装中止・在庫消尽済み、バラ200錠¬＝同24年4月）については在庫がなくなり次第、供給を一時停止する。供給再開の時期については確定次第、改めて案内する方針。

◎カルベジロール錠10mg「サワイ」　PTP包装品は在庫なくなり次第供給一時停止

カルベジロール錠10mg「サワイ」については、安定性モニタリングにおいてPTP包装品にて純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたとして、PTP包装品の一部ロットを自主回収する。回収対象製品の今後の供給について、PTP包装品（PTP100錠＝在庫消尽時期24年2月、PTP500錠＝同24年3月、PTP700錠・包装中止・在庫消尽済み）は在庫がなくなり次第、供給を一時停止する。バラ500錠については通常出荷にて供給を継続する。