欧州医薬品庁（EMA）は、6月25～28日、ヒト医薬品委員会（CHMP）を開催し、Novartis社のCAR-T療法・Kymriah（tisagenlecleucel）など新医薬品7品目について承認勧告を行った。

今回承認勧告の対象となったのは、以下の7 品目。製品名（一般名）、申請企業、適応症、摘要の順。

▽Kymriah点滴用散剤（tisagenlecleucel）。Novartis Europharm Limited社。急性リンパ芽球性白血病（ALL）および、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）。CAR-T(キメラ抗原受容体発現T細胞療法)で先進医療製品のため、CHMPの承認勧告は、先進医療委員会（CAT）の評価に基づいた。同剤は、2014年4月29日に希少疾病薬の指定を受けた。また、同剤は加速審査の対象となった

▽Yescarta　点滴用散剤（axicabtagene ciloleucel）。Kite Pharma EU BV社。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）および縦隔原発B細胞リンパ腫（PMBCL）。CAR-T(キメラ抗原受容体発現T細胞療法)で先進医療製品のため、CHMPの承認勧告は、先進医療委員会（CAT）の評価に基づいた。同剤は、2014年12月16日に希少疾病薬の指定を受けた。また、同剤は加速審査の対象となった

▽Cablivi 10mg粉末及び注射用溶解液（caplacizumab）。Ablynx NV社。後天性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）。同剤は、抗フォンヴィレブランド因子抗体製剤。2009年4月30日に希少疾病薬の指定を受けている。なお、Ablynx社については、仏サノフィ社が2018年1月にその買収を発表している

▽Mepsevii 2mg/ml点滴用濃縮液（ベストロニダーゼアルファ）。Ultragenyx Germany GmbH。ムコ多糖症VII型（MPSVII）。2012年3月12日に希少疾病薬の指定を受けている。同剤は、グリコサミノグリカン（ムコ多糖）の蓄積を予防するのに役立つヒトベータグルクロニダーゼの遺伝子組み換え型であるベストロニダーゼアルファの補充療法

▽Veyvondi 点滴用液粉末及び溶解液650IU(国際単位)、1300IU（国際単位）（Vonicog alpha）。Baxalta Innovations GmbH社。フォンヴィレブランド病。同剤は、2010年11月26日に希少疾病薬の指定を受けた

▽Vyxeos 点滴用液濃縮粉末（ダウノルビシン2.2mg/ml、シタラビン5mg/ml定用量配合剤）。Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited社。急性骨髄性白血病（AML）。同剤は、2012年1月11日に希少疾病薬の指定を受けた

▽Duzalloフィルムコート錠（レシヌラド/アロプリノール定用量配合剤＝レシヌラド300mg/アロプリノール200mgおよび同200mg/同200mg）。Grunenthal GmbH社。痛風における高尿酸血症