米FDA GEP-NETs治療薬Lutatheraを承認

公開日時 2018/02/09 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は1月26日、膵消化管神経内分泌腫瘍(GEP-NETs)治療薬Lutathera(ルテニウムLu177dotatate核種標識)を承認した。適応は、成人におけるソマトスタチン受容体陽性のGEP-NETsで、同疾患に対する放射線医薬品では初めての承認となった。同剤は、一定の腫瘍に存在すると思われるソマトスタチン受容体の細胞の一部に結合し、作用する放射線医薬品。FDAは、同剤について、優先審査のおよび希少疾病薬の指定していた。同剤は、スイス・ノバルティス社のグループ会社AdvancedAcceleratorApplicationsS.A社(AAA社)が製造するAAA社のSusanneSchaffert会長兼社長は、Lutatheraの承認はNET(神経内分泌腫瘍)のコミュ...
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