米FDA アバスチンのバイオシミラーを承認 抗がん剤としては初

公開日時 2017/09/22 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は9月14日、分子標的抗がん剤Avastin(ベバシズマブ)のバイオシミラー(BS:バイオ後続品)である米アムジェン社のMvasi(ベバシズマブ-awwb)を承認した。Mvasiは、米国で承認された抗がん剤では初のBSとなった。適応症は、先発品Avastinと同様、結腸直腸がん、肺がん、脳腫瘍(グリア芽腫)、腎がん、子宮頸がん。先発品であるAvastinは、スイス・ロシュ社グループ・ジェネンテク社の製品。FDAのScottGottlieb長官は、「新規のBSを既存治療薬のコストが非常に高い薬剤を服用している患者に提供することは、医療費を削減するためには、競争を促すことと同時に意義ある治療法へのアクセスを改善するためにも重要な手段である」と同剤の登場を歓迎したうえで、「...
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