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薬機法等改正法案 参院厚労委で審議入り

公開日時 2025/04/23 04:49
福岡資麿厚労相は4月22日の参院厚生労働委員会(柘植芳文委員長)で、薬機法等改正法案の趣旨説明を行い、審議入りした。福岡厚労相は、「ご審議の上、速やかに可決していただくことをお願い申し上げる」と述べた。

福岡厚労相は、「不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等が生じるなか、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していくことが重要な課題となっている。こうした状況を踏まえ、医薬品等の品質および安全性の確保の強化、医療用医薬品等の安定供給体制の強化等、より活発な創薬が行われる環境の整備、国民への医薬品の適正な提供のための薬局機能の強化等を通じて、品質の確保された医薬品等の国民への迅速かつ適正な提供を図るため、この法律案を提出した」と述べた。

薬機法等改正法案は、①医薬品等の品質及び安全性の確保の強化、②医療用医薬品等の安定供給体制の強化等、③より活発な創薬が行われる環境の整備、④国民への医薬品の適正な提供のための薬局機能の強化等―が柱。責任役員の変更命令や医療用医薬品の供給体制管理責任者の設置、条件付き承認制度の見直しなどが盛り込まれている。
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