ファイザーとビオンテック ６カ月～４歳用の新型コロナワクチンを承認申請 特例承認を視野
公開日時 2022/07/15 04:48
ファイザーとビオンテックは７月14日、生後６カ月～４歳の小児に対する新型コロナワクチン（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2））を日本で承認申請したと発表した。同社は特例承認を視野に入れている。
同社は本誌取材に、今回申請した６カ月～４歳用ワクチンは既承認の12歳以上を対象とした「コミナティ筋注」、５～11歳を対象とした「コミナティ筋注５～11歳用」とは別の製剤として申請したと説明した。６カ月～４歳用ワクチンの剤形、用法・用量、予定製品名は非開示。
海外では、６カ月～４歳用ワクチンは2022年６月に米国FDAから緊急使用許可を取得。７月には欧州医薬品庁（EMA）に条件付承認申請を行った。米欧以外の国の承認取得や申請状況は非開示。