エーザイとバイオジェンは12月16日、アルツハイマー病治療薬・Aduhelm（一般名：アデュカヌマブ）について、米国で臨床第４相試験（市販後臨床試験）を2022年から開始することを発表した。同剤は６月７日に迅速承認された際に、臨床的ベネフィットを明確化するため、新たなランダム化比較試験の実施を求めており、ベネフィットが確認されなかった場合、承認を取り下げる手続きを開始することができるとしている。

試験は、2022年3月に最終プロトコルを米食品医薬品局（FDA）に申請し、22年5月に最初の被験者様のスクリーニングを開始する予定。

国際共同プラセボ対照試験で、早期アルツハイマー病の1300人を登録する。主要評価項目は、投与18か月後の臨床評価とする予定。主要評価項目の完了時期は試験開始から４年後を見込む。試験には、より長期間の治療データを収集するために、最長48か月間の長期継続投与も含まれる予定としている。